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全球首款口服粪便微生物药物上市:可治疗艰难梭菌感染

快科技5月5日消息,近日,美国生物技术公司Seres Therapeutics发公告称,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其口服粪便微生物药物Vowst上市,价格为每疗程1.75万美元。

据介绍,Vowst由筛选后符合相关标准的健康人士捐赠的粪便制成,粪便经乙醇处理过后,剩下厚壁菌门菌种的纯化细菌孢子,可以打破艰难梭菌感染(CDI)复发的恶性循环。

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这种产品的灵感来自于粪便菌群移植(Fecal Microbiota Transplants,FMT),即严格采集健康的人的粪便,将其中的功能性菌群通过结肠镜检查、灌肠或药物的方式移植到病人体内,用于预防18岁以上成人在使用抗生素治疗后出现的复发性艰难梭菌感染(rCDI),但不适用于艰难梭菌感染(CDI)的治疗。

近年来,粪菌移植被越来越多用于治疗严重的肠道疾病,特别是艰难梭菌引起的感染,资料显示,艰难梭菌感染是一种具有潜在致命风险的疾病,可引起腹泻及严重结肠感染,在美国每年约有1.5万至3万人死于该病。

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对于口服粪便微生药物此前治疗类似的疾病一般通过粪菌移植,可以通过灌肠的方式直接给药,细菌的死亡率更低,针对性也更强,理论上口服药物经过了胃和肠道,是长距离投送,可能就会对细菌的生存率和治疗效果产生影响。

不过口服粪便微生物药物的出现依旧具有重大意义,可以为临床上一些难治性肠炎和一些由于菌群改变所造成的免疫失衡提供更多的治疗手段,同时也有利于民众健康观念的转变。

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